五月天天堂AV在线播放_2020久久国产精品爱_成人综合亚洲日本一区二区_国产精品影片在线免费观看

設(shè)為首頁(yè) | 加入收藏   
網(wǎng)站首頁(yè) 走進(jìn)伊仕 新聞中心 產(chǎn)品與服務(wù) 人力資源 研究院 企業(yè)文化 招商中心 聯(lián)系我們 English
新聞中心
伊仕新聞
行業(yè)看點(diǎn)
 
行業(yè)看點(diǎn)
剛剛!又獲批1款甲乙流+新冠聯(lián)檢試劑盒

近日,由深圳生科原研發(fā)的新型冠狀病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

圖源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局


這是目前國(guó)內(nèi)獲批的第6款,能夠同時(shí)檢測(cè)甲流、乙流和新冠病毒的核酸試劑盒。
另外5款分別是:
1)思路迪

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20213400609

注冊(cè)人名稱

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

產(chǎn)品名稱

新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、內(nèi)標(biāo)、RT-PCR反應(yīng)液、酶混合物、新型冠狀病毒引物探針、流感A/B引物探針。

適用范圍/預(yù)期用途

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E和N靶基因以及甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)核酸。

(2)圣湘生物

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20213401060

注冊(cè)人名稱

圣湘生物科技股份有限公司

產(chǎn)品名稱

新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

2019-nCoV/InfA/B-PCR反應(yīng)液、2019-nCoV/InfA/B-酶混合液、2019-nCoV/InfA/B-陽(yáng)性對(duì)照、2019-nCoV/InfA/B-陰性對(duì)照。(具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍/預(yù)期用途

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N靶基因以及甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)核酸。

(3)卡尤迪

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20233400584

注冊(cè)人名稱

卡尤迪生物科技宜興有限公司

產(chǎn)品名稱

新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用范圍/預(yù)期用途

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N基因及甲型、乙型流感病毒(FluA、FluB)的核酸。本試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、其他實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行綜合分析,作出診斷。該產(chǎn)品使用上應(yīng)當(dāng)遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè),應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)相關(guān)指南的要求,做好生物安全工作。

(4)知微生物

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20233400274

注冊(cè)人名稱

北京京東方知微生物科技有限公司

產(chǎn)品名稱

新型冠狀病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

新型冠狀病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸檢測(cè)盒、一次性300μL移液管、2019-nCoV/FluA/FluB陽(yáng)性質(zhì)控品、2019-nCoV/FluA/FluB陰性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍/預(yù)期用途

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒肺炎疑似病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和N 基因以及甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)核酸。

(5)創(chuàng)瀾生物

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20233400090

注冊(cè)人名稱

蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

產(chǎn)品名稱

新型冠狀病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

PCR反應(yīng)管、陽(yáng)性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品、內(nèi)標(biāo)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍/預(yù)期用途

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒肺炎疑似病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和N 基因以及甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)核酸。


新冠合并流感危害有多大?


《柳葉刀》針對(duì)英國(guó)212,466 名 COVID-19住院患者進(jìn)行研究后發(fā)現(xiàn),與僅感染新冠病毒的患者相比,同時(shí)感染新冠病毒和流感病毒的患者需要呼吸機(jī)支持的可能性高4倍以上,死亡的可能性高2.35倍。
《流行性感冒診療方案(2020年版)》指出:新冠肺炎可表現(xiàn)為發(fā)熱、干咳、咽痛等癥狀,與流感不易區(qū)別;重型、危重型表現(xiàn)為重癥肺炎、ARDS 和多器官功能障礙,與重癥、危重癥流感臨床表現(xiàn)類似。該方案明確提到要重視兩種病毒的病原學(xué)鑒別,指導(dǎo)精準(zhǔn)診療。《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2022-2023)》也指出,需警惕出現(xiàn)新冠和流感等多種呼吸道傳染病合并流行的情形。因此,建議新冠流感合并檢測(cè),指導(dǎo)精準(zhǔn)診療。


參考資料:國(guó)家藥監(jiān)局,麥科田、IVD從業(yè)者網(wǎng)整理2023-8-17
公司旗下網(wǎng)站
伊仕生物家庭自檢網(wǎng)
北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司
伊仕生物臨床檢驗(yàn)網(wǎng)
伊仕生物毒檢網(wǎng)
伊仕生物外貿(mào)網(wǎng)
北京納捷診斷試劑有限公司
無(wú)錫市歐普蘭科技有限公司
 
友情鏈接
中國(guó)體外診斷網(wǎng)
中國(guó)禁毒網(wǎng)
Copyright © 2014 南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 蘇ICP備16031803號(hào)-2 蘇公網(wǎng)安備32060102320889號(hào)  服務(wù)熱線:400-0051-369  技術(shù)支持:HUOSU
51Aspx
 
在線咨詢 客戶服務(wù)

掃一掃關(guān)注我們
 
400咨詢電話
只收市話費(fèi)